預(yù)期用途：用于體外定性檢測人血清中抗環(huán)瓜氨酸肽抗體，用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）等自身免疫系統(tǒng)性疾病的輔助診斷。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）是一種以關(guān)節(jié)滑膜炎為特征的慢性全身性自身免疫性疾病。在全世界大約有1%的人罹患此病。RA能引起關(guān)節(jié)的疼痛、僵直及腫脹。在發(fā)病2年內(nèi)即可能出現(xiàn)不可逆的骨關(guān)節(jié)損傷，并可引起多種并發(fā)癥，如神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心包炎、淋巴腺炎等。因此，及早診斷RA及給予緩解病情的藥物治療，對控制病情非常重要。抗環(huán)瓜氨酸肽抗體對RA具有較高的敏感性和特異性，是RA新的血清標(biāo)志物。
1、陽性符合率和陰性符合率為100%； 2、批內(nèi)精密度：陽性符合率和陰性符合率均應(yīng)≥95%； 3、批間精密度：陽性符合率和陰性符合率均應(yīng)≥95%； 4、最低檢出限：陽性參考品1:50稀釋檢測均為陽性；
